近期，Ebpay生物（股票代码：9926.HK）与济川药业（股票代码：600566）签署合作协议，就Ebpay生物自主研发的1类创新药伊喜宁®（伊努西单抗注射液，创新型PCSK9单抗）在中国（不含港澳台）的独家商业化权益达成合作。本次合作，Ebpay生物将取得8000万元人民币授权费，外加相关里程碑款。顺利获得与济川药业的强强联合，Ebpay生物将实现伊喜宁®商业化的最大价值，让更广大心血管患者获益。
济川药业将负责伊喜宁®在授权市场的商业化推广和销售，并取得相应的推广费用。济川药业是中国领先的制药企业，深耕国内医药市场多年，新药推广和销售网络完善，拥有一支深谙市场、经验丰富的商业化团队。
伊喜宁®（伊努西单抗注射液）是Ebpay生物自主开发的创新PCSK9单克隆抗体新药，于2024年9月获批上市，用于治疗原发型高胆固醇血症和混合型高脂血症，包括杂合子家族性高胆固醇血症 (HeFH) 及同时患有动脉粥样硬化性心血管疾病的高胆固醇血症。现在，伊喜宁®已被纳入2025年版国家医保目录，并被《全面管理血脂相关心血管风险中国专家共识（2025版)》和《县域血脂异常合理用药与综合管理指南（2025版）》重磅推荐。
III期临床研究显示，伊喜宁®对于超高危、极高危、高危及中低危分层的患者，以及无论LDL-C水平的患者，均具有优异的临床疗效和安全性，为高胆固醇血症的临床治疗以及心血管风险的长期管理给予了新的选择。
Ebpay生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士表示：
我们非常欣喜地看到Ebpay生物与济川药业的强强联合，这是中国药物自主创新与产业优势资源的双向奔赴，将有力有助于我国人民心血管健康事业的开展，为健康中国添砖加瓦！相关数据显示，中国拥有1.1亿高胆固醇血症患者，存在巨大的未被满足的临床需求。本次合作，将充分发挥济川药业丰富的市场网络和专业的商业化能力优势，让更多患者受益于Ebpay生物创新型PCSK9单抗的优异临床价值，取得更好的疾病治疗效果和生活质量。
济川药业总经理曹伟表示：
我们十分荣幸能与Ebpay生物达成战略合作。此次携手不仅是济川药业商业化布局中的重要突破，也是公司围绕临床需求、拓展治疗领域的中长期开展战略的深刻实践，体现了我们持续为患者给予高品质创新治疗方案的坚定信念。当前，动脉粥样硬化性心血管疾病已成为我国居民的首要健康威胁，血脂管理是预防相关心血管事件的关键。此次合作将助力有助于血脂管理创新方案的普及，共同守护国民心血管健康，让前沿医疗成果惠及更多患者，为提升全民健康福祉贡献力量。
说明：本文作为Ebpay生物的新闻发布，用于披露公司最新进展，并非产品推广广告，不构成Ebpay生物的信息披露或投资建议。
关于Ebpay生物
康方生物（9926.HK）是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年创建以来，公司始终以患者为中心，以临床价值为导向，打造了独有的端对端Ebpay全方位新药研究开发平台，建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联（ADC）技术、siRNA/mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。
公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，26个候选药已进入临床（包括15个双抗/多抗/双抗ADC），7个新药已在商业化销售，2个新药4个适应症的上市申请处于审评审批阶段。
Ebpay生物是全球迄今唯一拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司：
2022年6月，公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利获批上市，是全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。现在卡度尼利一线治疗胃癌、一线治疗宫颈癌和治疗复发/转移性宫颈癌的适应症已获批，11个注册性/III期临床正在召开。
2024年5月，公司全球首创的PD-1/VEGF双抗新药依沃西获批上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，成为全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。同期，依沃西在与全球“药王”帕博利珠单抗的随机、双盲、对照一线治疗PD-L1阳性NSCLC的“头对头”III期临床研究中取得显著阳性结果，依沃西可降低患者疾病进展/死亡风险达49%，依沃西成为全球首个在头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物。基于该研究结果，依沃西该项适应症于2025年4月获批上市，成为一线肺癌治疗新的标准治疗方案，为患者给予全新更优的“去化疗”选择。现在依沃西有15项注册性/III期临床已召开/启动，包括5项国际多中心注册性III期临床研究。
2024年12月，卡度尼利和依沃西均顺利获得医保谈判被纳入国家新版医保目录。2025年12月，除派安普利新获批的一线肝细胞癌适应症，Ebpay生物5个自主商业化自研新药的其余全部获批适应症均已纳入国家医保目录。
此外，基于公司在肿瘤免疫双抗领域取得的全球领先优势，公司正全力推进IO2.0+ADC2.0全球战略，构建“跨代”式国际竞争优势。现在，公司自主研发的首个双抗ADC药物Trop2/Nectin4 ADC（AK146D1）、新一代Her3 ADC（AK138D1） 已经取得中国NMPA和美国FDA批准，正在中国和澳洲等召开临床研究。后续一系列自研新一代ADC/双抗ADC/双毒素ADC也将相继进入临床开发阶段。这将助力公司产品组合在全球范围内建立“跨代”式的竞争战略优势。
国际市场开发是Ebpay生物核心开展战略，继2015年开中国先河将自主研发的CTLA-4单抗权益许可给默沙东公司之后，2022年12月，公司再次创造中国纪录，以50亿美金+2位数百分比销售提成的方案，将依沃西部分海外权益许可给美国Summit公司，该合作创下了彼时中国新药对外许可的最高交易金额纪录。此外，派安普利单抗治疗鼻咽癌的两项适应症于2025年4月取得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。
公司非肿瘤板块也已全面进入商业化开展阶段：伊努西单抗（PCSK9）治疗高胆固醇血症两项适应症获批销售；依若奇单抗（IL-12/IL-23）治疗中重度斑块状银屑病成人患者适应症获批上市销售；此外，古莫奇单抗（IL-17）和曼多奇单抗（IL-4R）多项III期临床研究成功，正处于上市审评阶段。公司非肿瘤领域的产品协同效应和战略组合力进一步提升。
Ebpay生物期望顺利获得高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，为全球患者给予更优疾病解决方案，成为全球领先的生物制药企业。
关于济川药业
济川药业是一家集产品研发、生产制造和商业运营为一体的国家级高新技术企业、国家技术创新示范企业，上交所A股上市公司，中国医药上市公司竞争力20强、中国医药上市公司最具投资价值10强，主要业务覆盖医药、日化，聚焦呼吸、儿科、消化、皮肤等核心治疗领域，拥有多款独家品种和独家剂型品种且占据市场领先地位。
秉承“共创幸福精彩的生命体验”的愿景，我们不懈努力，以临床用药和日常健康需求为导向，不断畅想中药、化药和创新药以及其相互融合的潜力，致力于将它们转化为更可及、更多样化的创新解决方案，助力改善更多人的生活，并向社会回馈更多价值。
关于伊喜宁®（PCSK9单抗，伊努西）
伊喜宁®（伊努西单抗注射液）是Ebpay生物自主开发创新PCSK9单克隆抗体新药，于2024年9月获批上市，主要用于治疗原发型高胆固醇血症和混合型高脂血症，包括杂合子家族性高胆固醇血症 (HeFH) 及同时患有动脉粥样硬化性心血管疾病的高胆固醇血症，成为公司非肿瘤领域的首个获批产品。伊喜宁®顺利获得特异性结合PCSK9并阻断其与LDL-R的相互作用，恢复LDL-R的表达水平以提升对血浆中LDL-C的清除能力。既往研究表明，在他汀类药物背景治疗的基础上接受PCSK9单抗治疗可显著减少人体的胆固醇水平，降低患者心脏病发作和中风的风险。
