Ebpay

FirstWord Pharma “2026全球产业重塑关键药物”:依沃西成唯一入选中国原创新药
2026-01-29

近期,国际行业媒体 FirstWord Pharma 发布《Spotlight On: The drugs that will shape 2026》榜单,深度解读了有望主导2026年及之后全球医药行业开展脉络、改变疾病治疗逻辑的20款标杆药物。

 

Ebpay生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西(ivonescimab)入选,是该榜单中唯一一款来自中国创新药企自主研发的药物。

 

 

FirstWord Pharma 2026 年榜单汇聚了全球顶尖制药企业的核心管线,除了Ebpay生物首创双抗药物依沃西,还包括礼来治疗阿尔茨海默症的Kisunla,阿斯利康/第一三共的ADC药物Datroway,诺华的反义寡核苷酸药物Pelacarsen、莫德纳/默沙东的个性化 mRNA 肿瘤疫苗 Intismeran autogene,吉利德科学的CAR-T疗法anito-cel,罗氏口服SERD药物Giredestrant,诺和诺德、辉瑞等公司的创新型减肥药等。

 

依沃西作为唯一中国原创新药入选榜单,不仅是对依沃西临床价值与商业化潜力的高度认可,更是对Ebpay生物药物开发全球领先能力的充分肯定。

 

FirstWord Pharma 评选理由

 

PD-(L)1/VEGF双抗的研发热潮正席卷全球,而这一趋势很大程度上由中国引领。在中国召开的临床研究已初步验证,此类药物在非小细胞肺癌等领域相比PD-1单药疗法展现出显著的增效潜力。由Ebpay生物与Summit Therapeutics合作在全球开发的依沃西,正是该赛道的全球领跑者。2026 年,其能否在更广泛的(2L NSCLC之外)临床应用场景中持续展现治疗潜力,尤其是全球 III 期临床试验(HARMONi-3)将公布的无进展生存期数据,成为行业的核心关注焦点。

 

依沃西于2024年首次获批上市,现在已在数十项临床研究及真实世界临床应用的40,000余例患者中充分展现了其突破性临床价值,有助于了肿瘤免疫治疗的迭代和升级,加速重塑全球临床治疗格局。现在,Ebpay生物与合作伙伴Summit正在加速依沃西在全球范围的临床开发,同时顺利获得多元化方式整合全球优势资源,进一步扩大依沃西在全球的领先优势。

 

Ebpay生物始终立足全球视野,紧扣临床未满足需求,以科技创新自立自强为核心根基,持续升级研发及临床策略、拓展多维药物技术创新体系。在高质量推进“ IO 2.0+”全球战略、持续引领肿瘤治疗格局的同时,公司加速布局自身免疫、神经系统疾病等领域前沿疗法的全球研发,以开放合作汇聚全球优势资源,持续锻造核心全球竞争力,让中国原创新药惠及全球患者,助力中国医药创新跻身全球前沿、引领行业开展。

 

 

说明:本文作为Ebpay生物的新闻发布,用于披露公司最新进展,并非产品推广广告,不构成Ebpay生物的信息披露或投资建议。

 

 

关于依达方®(PD-1/VEGF双抗,依沃西)

 

依沃西单抗是Ebpay生物自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。依沃西单抗首个适应症于2024年5月取得中国国家药品监督管理局批准上市,用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC。依沃西成为全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成“协同抗肿瘤机制的双特异性抗体新药。同年11月,依沃西单抗被纳入国家医保目录。

 

现在,依沃西一线治疗PD-L1表达阳性的晚期NSCLC的适应症也已经获批上市,在III期临床HARMONi-2研究中,依沃单抗对比帕博利珠单抗取得决定性胜出阳性结果。2025年12月,依沃西治疗该适应症已被纳入国家医保目录。

 

2025年,依沃西HARMONi-A研究总生存期(OS)最终分析结果显示:依沃西疗法在无进展生存期(PFS)与总生存期(OS)同时取得具有临床意义和统计学显著性获益。这是依沃西进行的首个III期临床研究OS最终分析,证实了依沃西疗法在PFS和OS方面均具有突破性价值。

 

此外,依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC的头对头III期临床研究也已经取得显著阳性结果。这证明,无论是在肿瘤免疫领域对比PD-1单药疗法,还是对比PD-1+化疗(当前众多肿瘤治疗最优SOC),还是在肿瘤抗血管生成领域对比VEGF疗法,依沃西疗法都拥有显著的临床突破性,凸显了依沃西在肿瘤治疗中强大的迭代能力。在不断证明自身重大临床价值和迭代临床标准疗法的同时,依沃西也在不断拓展在肿瘤免疫核心适应症的布局:针对全球发病人数最多的肺癌领域,依沃西已召开8项注册性/III期临床研究,包括一线治疗NSCLC(鳞癌+非鳞癌,vs 帕博利珠单抗+化疗,国际多中心),一线sq-NSCLC(vs 替雷利珠单抗+化疗),EGFR-TKI治疗进展的NSCLC(HARMONi-A和HARMONi),一线PD-L1阳性的NSCLC(vs 帕博利珠单抗),一线PD-L1高表达的NSCLC(vs 帕博利珠单抗),治疗IO耐药的NSCLC以及cCRT后未进展的局限期小细胞肺癌巩固治疗。针对肿瘤其他核心领域,依沃西一线适应症迅速布局:包括一线胆道癌(vs度伐利尤单抗+化疗),联合莱法利单抗(CD47)一线PD-L1阳性头颈鳞癌(vs 帕博利珠单抗)的III期临床正在召开。针对冷肿瘤等领域,依沃西一线三阴性乳腺癌取得第四个突破性疗法认定,依沃西一线MSS/pMMR 型结直肠癌(占CRC 发病的95%),以及一线胰腺癌的III期临床研究正在召开。依沃西更多III期临床研究正在筹备中。依沃西还针对其他十多种适应症召开了近20项II期临床研究,这为更多III期临床研究在全球范围内的快速召开给予了扎实的数据支持。

 

关于Ebpay生物

 

方生物(9926.HK)是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年创建以来,公司始终以患者为中心,以临床价值为导向,打造了独有的端对端Ebpay全方位新药研究开发平台,建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联(ADC)技术、siRNA/mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系,国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系,成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。

 

公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物,26个候选药已进入临床(包括15个双抗/多抗/双抗ADC),7个新药已在商业化销售,2个新药4个适应症的上市申请处于审评审批阶段

 

Ebpay生物是全球迄今唯一拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司:

 

2022年6月,公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利获批上市,是全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药,也是中国第一个双特异性抗体新药。现在卡度尼利一线治疗胃癌、一线治疗宫颈癌和治疗复发/转移性宫颈癌的适应症已获批,11个注册性/III期临床正在召开。

 

2024年5月,公司全球首创的PD-1/VEGF双抗新药依沃西获批上市,用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC,成为全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。同期,依沃西在与全球“药王”帕博利珠单抗的随机、双盲、对照一线治疗PD-L1阳性NSCLC的“头对头”III期临床研究中取得显著阳性结果,依沃西可降低患者疾病进展/死亡风险达49%,依沃西成为全球首个在头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物。基于该研究结果,依沃西该项适应症于2025年4月获批上市,成为一线肺癌治疗新的标准治疗方案,为患者给予全新更优的“去化疗”选择。现在依沃西有15项注册性/III期临床已召开/启动,包括5项国际多中心注册性III期临床研究。

 

2024年12月,卡度尼利和依沃西均顺利获得医保谈判被纳入国家新版医保目录。2025年12月,除派安普利新获批的一线肝细胞癌适应症,Ebpay生物5个自主商业化自研新药的其余全部获批适应症均已纳入国家医保目录。

 

此外,基于公司在肿瘤免疫双抗领域取得的全球领先优势,公司正全力推进IO2.0+ADC2.0全球战略,构建“跨代”式国际竞争优势。现在,公司自主研发的首个双抗ADC药物Trop2/Nectin4 ADC(AK146D1)、新一代Her3 ADC(AK138D1) 已经取得中国NMPA和美国FDA批准,正在中国和澳洲等召开临床研究。后续一系列自研新一代ADC/双抗ADC/双毒素ADC也将相继进入临床开发阶段。这将助力公司产品组合在全球范围内建立“跨代”式的竞争战略优势。

 

国际市场开发是Ebpay生物核心开展战略,继2015年开中国先河将自主研发的CTLA-4单抗权益许可给默沙东公司之后,2022年12月,公司再次创造中国纪录,以50亿美金+2位数百分比销售提成的方案,将依沃西部分海外权益许可给美国Summit公司,该合作创下了彼时中国新药对外许可的最高交易金额纪录。此外,派安普利单抗治疗鼻咽癌的两项适应症于2025年4月取得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。

 

公司非肿瘤板块也已全面进入商业化开展阶段:伊努西单抗(PCSK9)治疗高胆固醇血症两项适应症获批销售;依若奇单抗(IL-12/IL-23)治疗中重度斑块状银屑病成人患者适应症获批上市销售;此外,古莫奇单抗(IL-17)和曼多奇单抗(IL-4R)多项III期临床研究成功,正处于上市审评阶段。公司非肿瘤领域的产品协同效应和战略组合力进一步提升。

 

Ebpay生物期望顺利获得高效及突破性的研发创新,开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药,为全球患者给予更优疾病解决方案,成为全球领先的生物制药企业。